MÁY XỬ LÝ MÔ 

MÁY XỬ LÝ MÔ 

1. YÊU CẦU CHUNG: 

• Năm sản xuất: năm 2023 trở về sau;
• Mới 100%;
• Có đủ Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và 07/2023/NĐ-CP;
• Đáp ứng về ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
• Chứng nhận quản lý chất lượng hoặc chứng nhận lưu hành tự do. Nhà thầu liệt kê rõ các chứng nhận chất lượng hiện có sau đây:

(Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất……. cấp; giấy chứng nhận lưu hành tự do do Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA); giấy chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại Cộng đồng Châu Âu (CE Mark Certificate hoặc EC Certificate). Không chấp nhận  chứng nhận chất lượng chủ sở hữu trang thiết bị y tế tự công bố (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformance, …)

• Khả năng thích ứng và tác động đối với môi trường: hàng hóa dự thầu có chất lượng đạt tiêu chuẩn đã được nhiệt đới hóa và phù hợp với điều kiện khí hậu, môi trường tại Việt Nam.
• Điện áp hoạt động của thiết bị phù hợp với điện áp đang sử dụng tại Việt Nam: 220VAC ±10%, 50Hz.

2. YÊU CẦU CẤU HÌNH: 

– Máy chính: 01 cái

– Bình chứa hóa chất: …. cái

– Bình ngưng tụ: …. cái

– Bể chứa paraffin xử lý: …. cái

– Bể chứa paraffin thải có nắp: …. cái

– Bộ lọc than hoạt tính: …. cái

– Giỏ chứa ……….cassette: …. cái

– Khay chuyển giỏ chứa: …. cái

– Cây cạo sáp: …. cái

– Bộ nhãn cho các bình chứa: …. bộ

– …….

3. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT:

• Khả năng xử lý: ≥ 300 cassette.
• Có chọn chương trình xử lý cho …. cassette (1 giỏ) hoặc ≥…… cassette (2 giỏ)
• Có …. bình chứa hóa chất. Thể tích chứa tối đa ….L

+ Bình hóa chất xử lý: ….

+ Bình rửa:…..

+ Bình ngưng tụ: ….

• Có ≥…. bể chứa Paraffin. Trong đó có …. bể lớn chứa tối đa ….L và …. bể nhỏ chứa tối đa …..L
• Cài đặt nhiệt độ cho trạm hóa chất xử lý: ….°C đến …..°C hoặc không gia nhiệt
• Cài đặt nhiệt độ buồng nung paraffin:…..°C đến …..°C
• Cài đặt nhiệt độ bình Xylene rửa: …..°C đến ……°C
• Buồng chứa các bình hóa chất có đèn chiếu sáng.
• Có …. cảm biến định mức hoá chất trong buồng ngấm mô giúp tối ưu hoá lượng hoá chất cần sử dụng
• Nắp buồng ngấm mô sử dụng khoá điện tử.
• Nắp buồng ngấm mô được gia nhiệt.
• Có …. bể chứa lớn thể tích ….L cung cấp hóa chất mới, ngăn ngừa việc thiếu hóa chất xử lý.
• Có tính năng pha trộn hóa chất trực tiếp từ bể chứa lớn để xử lý các mô mỡ.
• Có cổng nạp/xả hóa chất trên thân máy được đánh dấu bằng màu
• Có tính năng tự động luân chuyển hóa chất giữa các bình chứa
• Có khả năng tự động châm thêm hóa chất khi phát hiện lượng hóa chất trong bình không còn đủ cho quá trình xử lý.
• Có bể chứa paraffin thải sau khi xử lý.
• Tính năng tự động chuyển paraffin về bể chứa paraffin thải và chống tràn paraffin.
• Chức năng trộn theo phương thức bơm – hút. Có thể chọn chế độ trộn trong … phút, ….. phút hoặc liên tục
• Có …. chế độ hòa trộn dung môi
• Chức năng thay đổi áp suất / chân không luân phiên cho từng trạm trong quá trình xử lý: …..-…. giây áp suất; ….-…. giây áp suất phòng; ….-…. giây chân không
• Cài đặt thời gian xử lý cho mỗi trạm: 0 phút đến ≥…. giờ
• Chức năng khởi động trễ: người sử dụng chỉ cần cài đặt thời gian kết thúc máy sẽ tự động tính toán thời gian bắt đầu chu trình xử lý.
• Có hệ thống xử lý hơi dung môi ngưng tụ và bộ lọc bằng than hoạt tính. Có hệ thống quản lý thay thế bộ lọc trên phần mềm.
• Có thể cài đặt thời gian tắt màn hình sau lần thao tác cuối cùng.
• Đặt mã khóa cho máy có thể thiết lập cho: …. quản lý và … người sử dụng
• Lưu trữ được ….. tên dung dịch, …. ký tự / tên.
• Cấu hình trạm hóa chất: có thể lưu tối đa …. cấu hình
• Có thể quản lý …. chương trình xử lý mô. Lập trình đến … bước xử lý cho mỗi chương trình.
• Chương trình rửa: …. chương trình
• Phương pháp quản lý hóa chất có thể chọn theo số lần xử lý, số lượng cassette hoặc theo ngày
• Có chức năng ghi lịch sử xảy ra lỗi của máy
• Thiết bị sẽ ngưng hoạt động và có âm báo động khi xảy ra lỗi
• Có cổng để kết nối với bộ UPS, bộ báo động ngoài…
• Có cổng USB để truy xuất dữ liệu
• Có 04 bánh xe. Bánh xe có thể khóa để cố định thiết bị
• ………………

4. YÊU CẦU KHÁC

• Thời gian bảo hành được tính kể từ khi hàng hoá được nghiệm thu đưa vào sử dụng: tối thiểu 24 tháng
• Biện pháp tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa, huấn luyện, đào tạo, chuyển giao công nghệ: có bản đề xuất các nội dung: (1) Tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa; (2) Đào tạo, chuyển giao công nghệ, hướng dẫn sử dụng vận hành hệ thống cho bác sỹ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kỹ sư của bệnh viện.
• Duy tu, bảo dưỡng: bảo trì định kỳ 03 tháng/lần trong thời gian bảo hành;
• Sửa chữa, đáp ứng xử lý sự cố hư hỏng: trong thời gian bảo hành  cam kết đáp ứng xử lý sự cố trong vòng 04 giờ kể từ khi nhận được thông báo của chủ đầu tư.
• Sau khi hết thời gian bảo hành, nhà thầu cam kết thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ khi có yêu cầu của chủ đầu tư.
• Có chào giá bảo trì trọn gói hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành cho hàng hoá dự thầu; giá chào không thay đổi và có hiệu lực …. năm sau khi hết thời gian bảo hành.
• Có chào giá linh kiện – phụ tùng sửa chữa, thay thế và vật tư tiêu hao đi kèm; giá chào không thay đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
• Có chào giá bảo trì định kỳ hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành (chỉ bảo trì, không bao gồm linh kiện thay thế phát sinh); giá chào không đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
• Có đủ phụ tùng thay thế, sửa chữa, vật tư tiêu hao đi kèm cho hàng hoá dự thầu trong thời gian tối thiểu là … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
• Uy tín của Nhà thầu: Không có hợp đồng tương tự chậm tiến độ hoặc bỏ dở hợp đồng do lỗi của nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu.
• Cung cấp Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế (operation manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh và tiếng Việt;
• Cung cấp Tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế (Service Manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh.
• Đối với hàng hóa nhập khẩu: cung cấp: Giấy chứng nhận xuất xứ (C.O); Giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa (C.Q); Tờ khai hải quan; các chứng từ khác liên quan đến quá trình nhập khẩu. Các tài liệu là nguyên bản và thông tin liên quan đến giá không bị bôi xóa.
• Có Bảng phạm vi cung cấp đáp ứng yêu cầu HSMT.
• Có Bảng tiến độ cung cấp hợp lý, khả thi và đáp ứng yêu cầu HSMT
• Có Tài liệu kỹ thuật gốc (catalog, brochure, hướng dẫn sử dụng – vận hành, hướng dẫn bảo trì sửa chữa, …) kèm theo bản dịch sang tiếng Việt (nếu là tiếng nước ngoài) để chứng minh các thông số kỹ thuật có liên quan của TTBYT dự thầu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của HSMT.