HỆ THỐNG CT- SCANNER 64 – 128 LÁT CẮT/ VÒNG QUAY

HỆ THỐNG CT- SCANNER 64 – 128 LÁT CẮT/ VÒNG QUAY
1. YÊU CẦU CHUNG:
Năm sản xuất: năm 2023 trở về sau;
Mới 100%;
Có đủ Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và 07/2023/NĐ-CP;
Đáp ứng về ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị;
Chứng nhận quản lý chất lượng hoặc chứng nhận lưu hành tự do. Nhà thầu liệt kê rõ các chứng nhận chất lượng hiện có sau đây:
(Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất……. cấp; giấy chứng nhận lưu hành tự do do Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA); giấy chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại Cộng đồng Châu Âu (CE Mark Certificate hoặc EC Certificate). Không chấp nhận chứng nhận chất lượng chủ sở hữu trang thiết bị y tế tự công bố (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformance,….)
Khả năng thích ứng và tác động đối với môi trường: hàng hóa dự thầu có chất lượng đạt tiêu chuẩn đã được nhiệt đới hóa và phù hợp với điều kiện khí hậu, môi trường tại Việt Nam.
Điện áp hoạt động của thiết bị phù hợp với điện áp đang sử dụng tại Việt Nam: 380VAC ±10%, 50Hz.
2. YÊU CẦU CẤU HÌNH:
2.1. MÁY CHÍNH (Hệ thống đồng bộ)
Khoang máy: … bộ
Màn hình hiển thị …: … bộ
Hệ thống đầu thu: … hệ thống
Nguồn phát cao áp: … bộ
Bóng X-Quang: … bộ
Bàn bệnh nhân: … bộ
Bộ Intercom để giao tiếp với bệnh nhân: … bộ
Phantom và giá đỡ phantom cân chỉnh máy: … bộ
Phụ kiện định vị bệnh nhân: gồm …: … bộ
Trạm vi tính điều khiển máy, thu nhận và tái tạo ảnh : … bộ
[khác] … : …
2.2.CÁC THIẾT BỊ PHỤ TRỢ
Bơm tiêm thuốc cản quang: … bộ
UPS online cho máy tính điều khiển: … bộ
Camera và màn hình: … bộ
Đèn báo phát tia: … bộ
Bộ bàn ghế cho nhân viên vận hành: ….bộ
Tủ điện cấp nguồn 3 pha đầu vào cho hệ thống máy, bao gồm: CB, khởi động từ, bộ bảo vệ pha, các thanh cái tiếp địa, trung tính: …. bộ
Kính chì … m x … m: … bộ
Áo chì: … cái
Trạm làm việc: … bộ
[Khác] … : … bộ
2.3.PHẦN MỀM VÀ ỨNG DỤNG
Các phần mềm lâm sàng cơ bản: Gồm có các phần mềm ứng dụng cơ bản như: 3D, CT Angio, MPR…
Tái tạo hình đa chiều, hình 3D, hình 3D màu.
Phần mềm / tính năngchụp não, xoang .
Phần mềm / tính năng chụp cột sống.
Phần mềm / tính năng chụp lồng ngực.
Phần mềm / tính năng chụp bụng tổng quát.
Phần mềm / tính năng chụp toàn thân.
Phần mềm / tính năng chụp Chỉnh hình.
Phần mềm / tính năng chụp tim
Phần mềm / tính năng chụp mạch máu.
Phần mềm / tính năng chụp ung thư.
Phần mềm tái tạo và xem ảnh.
Các phần mềm tái tạo hình nâng cao
Phần mềm xoá nền mạch máu não với tự động trích xuất mạch máu từ ảnh trước và sau khi bơm thuốc tương phản…..
Phần mềm chuyên cho chụp tưới máu não và phân tích, tính toán tưới máu não (Tưới máu não/Perfusion), động mạch cảnh, động mạch thận và mạch máu ngoại vi, Tự động loại bỏ xương…..
Phần mềm nội soi ảo với Chức năng tự động trải hình ảnh trên mặt phẳng để dễ đánh giá các polyp, tự động đánh dấu và phân tích các polyp…..
Phần mềm / chức năng hỗ trợ chụp cấp cứu ngay trong phòng chụp : …. bộ
Phần mềm / chức năng chẩn đoán hỏng và sửa máy từ xa : … bộ
Phần mềm/chức năng chụp xoắn ốc tốc độ cao : ….
Gói phần mềm tối ưu cho hệ thống : …. bộ
Kết nối DICOM: ….. bộ
Chức năng kiểm tra liều tia trước khi chụp, báo cáo liều tia sau khi chụp : 0… bộ
…
3. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT:
3.1.Tính năng chung:
Độ phân giải không gian … mm
Có tái tạo ảnh theo thuật toán ….
…….
3.2.Khoang máy
Điều khiển nghiêng khoang máy từ bàn điều khiển và tại khoang máy
Tốc độ vòng quay toàn phần tối đa … giây/360°
Đường kính khoang máy … ..
Góc nghiêng khoang máy tối đa … hoặc nghiêng khoang máy với góc nghiêng bất kỳ trên không gian 3 chiều.
Màn hình hiển thị các thông tin cơ bản của bệnh nhân.
Có chọn chế độ chụp cấp cứu trên khoang máy.
[Khác]:
1.3.3.Hệ thống đầu thu
Số dãy đầu thu trên bộ đầu thu: ≥ 64 dãy
Số kênh thu/lát cắt : ….. kênh thu/lát cắt
Tổng số phần tử có trên các dãy đầu thu … phần tử
Bề dày lát cắt mỏng nhất … mm
Bề dày lát cắt lớn nhất … mm
Số lát cắt cho 1 vòng 360 độ … lát cắt/vòng
……
1.3.4.Bóng X-quang và cao thế
Dải điện áp: … kV
Công suất bộ cao thế .kW
Dòng phát tia cao nhất … mA
Dòng phát tia thấp nhất … mA
Tiêu điểm nhỏ … mm x … mm
Tiêu điểm lớn … mm x … mm
Có chương trình tự động điều chỉnh dòng chụp
Độ trữ nhiệt thực của anode… MHU
Tốc độ tản nhiệt của anode hoặc bóng phát tia … kHU/phút
……
1.3.5.Bàn bệnh nhân:
Khoảng chụp theo chiều …. bàn … mm (nhìn từ hướng …)
Khoảng chụp toàn cảnh/ định vị … mm
Khoảng di chuyển bàn chiều đứng từ …. (nhìn từ hướng …)
Tải trọng bệnh nhân tối đa … kg
Khoảng PITCH………
…
1.3.6.Trạm điều khiển, tái tạo và xử lý hình ảnh
Bộ xử lý tốc độ …
RAM …GB
Tổng dung lượng ổ cứng : …
Màn hình kích thước …, độ phân giải …
…
1.3.7.Các thông số chụp quét:
Thời gian quét xoắn ốc liên tục tối đa …. giây
Số lát cắt/ vòng 360 độ: …. lát cắt
Đường kính trường nhìn: … cm
Ma trận tái tạo ảnh: …. x ….
Ma trận hiển thị ảnh: … x …
…
1.3.8.PHẦN MỀM VÀ ỨNG DỤNG
1.3.8.1.Các phần mềm lâm sàng cơ bản:
Gồm có các phần mềm ứng dụng cơ bản như: 3D, CT Angio, MPR…
Tái tạo hình đa chiều, hình 3D, hình 3D màu
Phần mềm chuyên chụp não, xoang
Phần mềm chuyên chụp cột sống
Phần mềm chuyên lồng ngực
Phần mềm chuyên bụng tổng quát
Phần mềm chuyên dụng chụp toàn thân
Phần mềm chuyên chỉnh hình
Phần mềm chuyên mạch máu
Phần mềm/ tính năng chụp tim
Phần mềm chuyên ung thư
Phần mềm chụp nhi
Phần mềm đăng ký bệnh nhân
Phần mềm tái tạo và xem ảnh
…….
1.3.8.2.Các phần mềm tái tạo hình nâng cao:
Phần mềm xoá nền mạch máu não với tự động trích xuất mạch máu từ ảnh trước và sau khi bơm thuốc tương phản.
Phần mềm chuyên cho phân tích mạch máu não (Tưới máu não/ Perfusion), động mạch cảnh, động mạch thận và mạch máu ngoại vi, Tự động loại bỏ xương.
Phần mềm nội soi ảo với Chức năng tự động trải hình ảnh trên mặt phẳng để dễ đánh giá các polyp, tự động đánh dấu và phân tích các polyp.
Phần mềm / chức năng hỗ trợ chụp cấp cứu ngay trong phòng chụp
Phần mềm / chức năng chẩn đoán hỏng và sửa máy từ xa
Phần mềm/chức năng chụp xoắn ốc tốc độ cao
Phần mềm định vị mốc giải phẩu: cột sống, xương sườn
Kết nối DICOM.
Chức năng kiểm tra liều tia trước khi chụp, báo cáo liều tia sau khi chụp.
1.3.9.Máy tự động bơm thuốc cản quang loại 2 nòng
Có bộ điều khiển tại phòng máy và tại đầu bơm.
Kích cỡ xilanh …mL
Thể tích tiêm tối đa …
Tốc độ bơm thuốc: … mL/giây
Áp lực tiêm tối đa … psi
Thời gian trễ trước tiêm: … giây
Thời gian trễ giữa các pha tiêm: … giây
Tự động nạp thuốc.
Vật tư tiêu hao đi kèm: …
…….
1.3.10.UPS cho máy tính điều khiển:
Loại UPS online
Công suất …….
1.3.11.Trạm làm việc: … bộ (Trạm làm việc độc lập chia sẻ dữ liệu chung với trạm làm việc chính)
Bộ xử lý …, tốc độ … GHz
Dung lượng bộ nhớ RAM …;
Dung lượng ổ đĩa cứng …
Màn hình …., kích thước … inch: … cái
Chức năng, tính năng cần có: …
Phần mềm xử lý ảnh:
Hỗ trợ xem hình các loại máy CT, MRI, X-quang Kỹ thuật số, SPECT,… chuẩn DICOM
Xem, in phim, phóng to/thu nhỏ, đánh dấu, ….
MPR- Multi Planar Reformatting: cung cấp khả năng xem ảnh ở các mặt cắt coronal, sagittal và axial cho các máy chụp như CT và MRI.
MIP – Maximum Intensity Projection (Tăng cường độ chiếu tối đa) cung cấp khả năng phân tích 3D nâng cao thường sử dụng trong ứng dụng như chụp động mạch MR.
Gửi hình, nhận hình DICOM từ hệ thống PACs hoặc các hệ thống máy chụp CT, MRI khác có hỗ trợ DICOM
Phần mềm đánh giá cho phổi
Phần mềm nội soi ảo.
Phần mềm phân tích mạch máu
Phần mềm mạch máu não xóa nền.
Phần mềm chụp tưới máu não (CT Perfusion).
Phần mềm đo điểm vôi hóa và phân tích mạch vành.
,….

4. YÊU CẦU KHÁC
Thời gian bảo hành toàn bộ hệ thống được tính kể từ khi hàng hoá được nghiệm thu đưa vào sử dụng: tối thiểu 24 tháng
Biện pháp tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa, huấn luyện, đào tạo, chuyển giao công nghệ: có bản đề xuất các nội dung: (1) Tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa; (2) Đào tạo, chuyển giao công nghệ, hướng dẫn sử dụng vận hành hệ thống cho bác sỹ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kỹ sư của bệnh viện.
Duy tu, bảo dưỡng: bảo trì định kỳ 03 tháng/lần trong thời gian bảo hành;
Sửa chữa, đáp ứng xử lý sự cố hư hỏng: trong thời gian bảo hành cam kết đáp ứng xử lý sự cố trong vòng 04 giờ kể từ khi nhận được thông báo của chủ đầu tư.
Sau khi hết thời gian bảo hành, nhà thầu cam kết thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ khi có yêu cầu của chủ đầu tư.
Có chào giá bảo trì trọn gói hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành cho hàng hoá dự thầu; giá chào không thay đổi và có hiệu lực …. năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá linh kiện – phụ tùng sửa chữa, thay thế và vật tư tiêu hao đi kèm; giá chào không thay đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá bảo trì định kỳ hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành (chỉ bảo trì, không bao gồm linh kiện thay thế phát sinh); giá chào không đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có đủ phụ tùng thay thế, sửa chữa, vật tư tiêu hao đi kèm cho hàng hoá dự thầu trong thời gian tối thiểu là … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Uy tín của Nhà thầu: Không có hợp đồng tương tự chậm tiến độ hoặc bỏ dở hợp đồng do lỗi của nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu.
Cung cấp Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế (operation manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh và tiếng Việt;
Cung cấp Tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế (Service Manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh.
Đối với hàng hóa nhập khẩu: cung cấp: Giấy chứng nhận xuất xứ (C.O); Giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa (C.Q); Tờ khai hải quan; các chứng từ khác liên quan đến quá trình nhập khẩu. Các tài liệu là nguyên bản và thông tin liên quan đến giá không bị bôi xóa.
Có Bảng phạm vi cung cấp đáp ứng yêu cầu HSMT.
Có Bảng tiến độ cung cấp hợp lý, khả thi và đáp ứng yêu cầu HSMT
Có Tài liệu kỹ thuật gốc (catalog, brochure, hướng dẫn sử dụng – vận hành, hướng dẫn bảo trì sửa chữa, …) kèm theo bản dịch sang tiếng Việt (nếu là tiếng nước ngoài) để chứng minh các thông số kỹ thuật có liên quan của TTBYT dự thầu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của HSMT.