MÁY SIÊU ÂM TỔNG QUÁT

MÁY SIÊU ÂM TỔNG QUÁT

1. YÊU CẦU CHUNG:
Năm sản xuất: năm 2023 trở về sau;
Mới 100%;
Có đủ Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và 07/2023/NĐ-CP;
Đáp ứng về ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
Chứng nhận quản lý chất lượng hoặc chứng nhận lưu hành tự do. Nhà thầu liệt kê rõ các chứng nhận chất lượng hiện có sau đây:
(Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất……. cấp; giấy chứng nhận lưu hành tự do do Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA); giấy chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại Cộng đồng Châu Âu (CE Mark Certificate hoặc EC Certificate). Không chấp nhận chứng nhận chất lượng chủ sở hữu trang thiết bị y tế tự công bố (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformance,….)
Khả năng thích ứng và tác động đối với môi trường: hàng hóa dự thầu có chất lượng đạt tiêu chuẩn đã được nhiệt đới hóa và phù hợp với điều kiện khí hậu, môi trường tại Việt Nam.
Điện áp hoạt động của thiết bị phù hợp với điện áp đang sử dụng tại Việt Nam: 220VAC ±10%, 50Hz.
2. YÊU CẦU CẤU HÌNH:
2.1.Thiết bị chính:
Hệ thống máy chính kèm xe đẩy: … cái
Đầu dò Convex đa tần: …cái
Đầu dò Linear đa tần: … cái
Đầu dò (Sector/Vector) đa tần: …. cái
Đầu dò…………..
……….
2.2.Thiết bị phụ trợ, phụ kiện:
Bộ làm ấm gel có nhiều mức lựa chọn nhiệt độ : … cái
Máy in nhiệt đen trắng: … cái
Bộ máy tính để bàn PC kèm card bắt hình: … bộ
Máy in màu laser: … cái
Bộ lưu điện UPS online …kVA, 220V, 50Hz: … cái
Dây điện nguồn … cái
Gel siêu âm … Lít
……
3. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT:
3.1.Lĩnh vực thăm khám
Lĩnh vực thăm khám: bụng tổng quát, mô mềm (small parts), mạch máu, tim,…
3.2.Các Mode chế độ thăm khám
2D
Chế độ M-mode giải phẫu
PW Doppler với tần số lặp xung cao
Mode Doppler màu năng lượng
Mode Doppler màu vận tốc
Chế độ tạo ảnh hòa âm
……….
3.3.Chế độ hiển thị, vận hành
2D
Chế độ 2D/M-mode với màu
Chế độ M-mode giải phẫu
Chế độ Doppler xung (PW) tần số lặp xung cao
Hình ảnh 2D với hòa âm
Hình ảnh Doppler mô
Chế độ Doppler màu năng lượng
Chế độ Hiển thị đồng thời 2 mode 2D và Doppler,…..
Chế độ hiển thị đồng thời ≥ 3 mode 2D/Doppler với màu,……
Chế độ hiển thị song song một ảnh động và ảnh tĩnh
Chế độ phóng lớn ảnh
Chức năng hiển thị hình ảnh M mode & Doppler trên toàn màn hình
Hiển thị song song hình ảnh của lần thăm khám này với lần thăm khám cũ.
Chế độ M-mode với tạo ảnh hòa âm
Chế độ tạo ảnh Doppler màu
Chế độ Doppler liên tục (CW)
Chế độ tạo ảnh màu trong 2D, M-mode và Doppler
Chế độ tối ưu độ sáng hình ảnh toàn vùng
Chế độ Doppler màu có thể lựa chọn tần số truyền ≥ …. tần số truyền
Chế độ trạng thái dòng màu
Có thể hiển thị tối thiểu 2 hình ảnh với các cài đặt khác nhau trên màn hình cảm ứng.
………..
3.4.Màn hình
Loại màn hình …
Kích thước…. inch
Độ phân giải màn hình ….
Có thể điều chỉnh màn hình xoay sang trái hoặc sang phải
Có thể điều chỉnh nghiêng ra phía trước và nghiêng ra phía sau
…….
3.5.Máy chính
Độ sâu thăm khám: …
Dải tần số … MHz
Dải động: … dB
Số cổng kết nối đầu dò: …
Số cổng USB: …
Có cổng LAN
Bảng điều khiển:… .
Bộ làm ấm gel tích hợp đểu chỉnh được … mức nhiệt độ làm ấm
Phương pháp quét: …
…………..
3.6.Đầu dò
a/Đầu dò convex đa tần:
Ứng dụng khám: …
Độ rộng dải tần số: … MHz
Số chấn tử: …
Góc quét hoặc Trường quét: … độ
……………
b/Đầu dò linear đa tần:
Ứng dụng khám: …
Độ rộng dải tần số: … MHz
Số chấn tử: …
…………..
c/Đầu dò sector hoặc vector đa tần tim:
Ứng dụng khám: siêu âm tim, nhi, …
Độ rộng dải tần số: ≤ … đến ≥ …. MHz
Số chấn tử: ≥ ….
Góc quét hoặc Trường quét: ≥ ……. độ
………………
3.7.Chương trình đo và thu nhận hình ảnh
a/Chương trình chung:
Tự động tối ưu hóa hình ảnh hoặc cân bằng mô.
Chức năng loại bỏ nhiễu
Điều chỉnh góc
Điều chỉnh gain theo độ sâu
…….
b/M-Mode
M mode giải phẫu
Kiểu hiển thị: 1/3-2/3, ……, cạnh nhau, toàn màn hình,….
……..
c/2D
Phóng đại hình ảnh: thay đổi vị trí, kích thước vùng phóng đại
So sánh hình đang thăm khám và hình từ các phương thức khác (Siêu âm, CT, MRI, Nhũ Ảnh)
Tối ưu hóa hình ảnh 2D bằng cách thay đổi vận tốc sóng âm
…….
d/PW/ HPRF và PW Doppler hoặc CW Doppler:
Điều chỉnh kích thước cổng Doppler (thể tích mẫu Doppler) và góc Doppler
Kích thước cổng (Thể tích mẫu): ≤…..mm đến ≥….. mm
Tần số lặp xung ≤ …..Hz và đến ≥….. kHz (hoặc kết hợp Doppler phổ xung và Doppler liên tục) tùy ứng dụng.
Độ rộng khoảng khuếch đại nhỏ nhất đến lớn nhất: ≥ …. dB
Có khả năng hiệu chỉnh khi dừng hình ở chế độ PW bao gồm bản đồ, đường cơ sở, đảo ảnh và màu sắc
Hiệu chỉnh góc: ≥ … độ
Lựa chọn tốc độ quét ≥ …. mức
………
e/Mode dòng màu
Điều khiển được đường nền/ đường chuẩn/ baseline
Tần số lặp xung: ≥ ….. kHz
Có lái tia trên đầu dò linear
……..
f/ Doppler mô:
Hình ảnh PW Doppler mô
……
g/CW Doppler:
Lái tia Doppler liên tục trên đầu dò tim
……

3.8.Phần mềm phân tích chuyên khoa và các chức năng chuyên biệt tối thiểu:
Chương trình cài đặt loại thăm khám, đầu dò, thông số hình ảnh.
Điểm đánh dấu cho phép xác định vị trí đặt đầu dò
Chương trình tính toán tim
Chương trình tính toán mạch máu
Tính toán phần trăm độ hẹp
Lưu trữ dữ liệu, xem lại dữ liệu, tính toán đo đạc, báo cáo.
Chức năng hòa âm
Chức năng tự động tối ưu hóa hình ảnh hoặc cân bằng mô
Chức năng tự động tối ưu hóa độ sáng
Chức năng giảm nhiễu hạt
Chức năng mở rộng trường thăm khám
Chức năng mở rộng góc quét
Chức năng khảo sát mạch máu thận
Phần mềm Doppler mô
Có thước đo diện tích, thể tích và đường kính tối đa trên vùng quan tâm.
Tích hợp phần mềm bảo mật trong máy siêu âm
Chức năng kết hợp không gian để giảm nhiễu đốm và tăng cường khả năng phân biệt mô trong hình ảnh 2D
………
3.9.Quản lý, lưu trữ dữ liệu, hình ảnh:
Hiển thị CINE
Xem lại hình đã lưu bao gồm các đo đạc, tính toán và báo cáo
Chuẩn hình ảnh DICOM 3.0
Xuất dữ liệu ra các thiết bị lưu trữ (USB, DVD RW)
…………….
3.10.Bộ máy tính để bàn PC
Gồm: CPU, màn hình … inch, chuột, bàn phím
Bộ xử lý ….
RAM: …GB, HDD: ..
Hệ điều hành Windows bản quyền.
Card lấy hình ảnh từ máy siêu âm đến máy tính.
4. YÊU CẦU KHÁC
Thời gian bảo hành toàn bộ hệ thống được tính kể từ khi hàng hoá được nghiệm thu đưa vào sử dụng: tối thiểu 24 tháng
Biện pháp tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa, huấn luyện, đào tạo, chuyển giao công nghệ: có bản đề xuất các nội dung: (1) Tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa; (2) Đào tạo, chuyển giao công nghệ, hướng dẫn sử dụng vận hành hệ thống cho bác sỹ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kỹ sư của bệnh viện.
Duy tu, bảo dưỡng: bảo trì định kỳ 03 tháng/lần trong thời gian bảo hành;
Sửa chữa, đáp ứng xử lý sự cố hư hỏng: trong thời gian bảo hành cam kết đáp ứng xử lý sự cố trong vòng 04 giờ kể từ khi nhận được thông báo của chủ đầu tư.
Sau khi hết thời gian bảo hành, nhà thầu cam kết thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ khi có yêu cầu của chủ đầu tư.
Có chào giá bảo trì trọn gói hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành cho hàng hoá dự thầu; giá chào không thay đổi và có hiệu lực …. năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá linh kiện – phụ tùng sửa chữa, thay thế và vật tư tiêu hao đi kèm; giá chào không thay đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá bảo trì định kỳ hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành (chỉ bảo trì, không bao gồm linh kiện thay thế phát sinh); giá chào không đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có đủ phụ tùng thay thế, sửa chữa, vật tư tiêu hao đi kèm cho hàng hoá dự thầu trong thời gian tối thiểu là … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Uy tín của Nhà thầu: Không có hợp đồng tương tự chậm tiến độ hoặc bỏ dở hợp đồng do lỗi của nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu.
Cung cấp Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế (operation manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh và tiếng Việt;
Cung cấp Tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế (Service Manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh.
Đối với hàng hóa nhập khẩu: cung cấp: Giấy chứng nhận xuất xứ (C.O); Giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa (C.Q); Tờ khai hải quan; các chứng từ khác liên quan đến quá trình nhập khẩu. Các tài liệu là nguyên bản và thông tin liên quan đến giá không bị bôi xóa.
Có Bảng phạm vi cung cấp đáp ứng yêu cầu HSMT.
Có Bảng tiến độ cung cấp hợp lý, khả thi và đáp ứng yêu cầu HSMT
Có Tài liệu kỹ thuật gốc (catalog, brochure, hướng dẫn sử dụng – vận hành, hướng dẫn bảo trì sửa chữa, …) kèm theo bản dịch sang tiếng Việt (nếu là tiếng nước ngoài) để chứng minh các thông số kỹ thuật có liên quan của TTBYT dự thầu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của HSMT.