HỆ THỐNG NỘI SOI TIÊU HÓA (DẠ DÀY, ĐẠI TRÀNG)

HỆ THỐNG NỘI SOI TIÊU HÓA (DẠ DÀY, ĐẠI TRÀNG)

Hệ thống số 1: Hệ thống nội soi tiêu hoá (dạ dày, đại tràng) có chức năng phóng đại, tích hợp trí thông minh nhân tạo và nội soi siêu âm.
1. YÊU CẦU CHUNG:
Năm sản xuất: năm 2023 trở về sau;
Mới 100%;
Có đủ Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và 07/2023/NĐ-CP;
Đáp ứng về ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
Chứng nhận quản lý chất lượng hoặc chứng nhận lưu hành tự do. Nhà thầu liệt kê rõ các chứng nhận chất lượng hiện có sau đây:
(Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất……. cấp; giấy chứng nhận lưu hành tự do do Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA); giấy chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại Cộng đồng Châu Âu (CE Mark Certificate hoặc EC Certificate). Không chấp nhận chứng nhận chất lượng chủ sở hữu trang thiết bị y tế tự công bố (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformance,….)
Khả năng thích ứng và tác động đối với môi trường: hàng hóa dự thầu có chất lượng đạt tiêu chuẩn đã được nhiệt đới hóa và phù hợp với điều kiện khí hậu, môi trường tại Việt Nam.
Điện áp hoạt động của thiết bị phù hợp với điện áp đang sử dụng tại Việt Nam: 220VAC ±10%, 50Hz.
2. YÊU CẦU CẤU HÌNH:
Bộ xử lý hình ảnh: … bộ
Nguồn sáng (độc lập hoặc tích hợp với bộ xử lý hình ảnh): … bộ
Dây nội soi dạ dày tá tràng video: … bộ
Dây nội soi đại tràng video: … bộ
Màn hình: … cái
Bơm kênh nước phụ cùng hãng với hệ thống nội soi: … cái
Dụng cụ kiểm tra rò rỉ cùng hãng với hệ thống nội soi: … cái
Bình nước: … cái
Máy hút dịch loại 2 bình hút: … cái
Xe đẩy hệ thống: … cái
Hệ thống máy vi tính, máy in màu laser, phần mềm in trả kết quả: … bộ
Các phụ kiện tối thiểu kèm theo hệ thống: …
Các phụ kiện tối thiểu kèm theo mỗi dây soi dạ dày tá tràng: …
Các phụ kiện tối thiểu kèm theo dây soi đại tràng: …
3. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT:
3.1.Bộ xử lý hình ảnh
Có ≥03 chế độ tăng cường hình ảnh hỗ trợchẩn đoán ung thư sớm.
Tương thích với nhiều loại ống soi
Có khả năng tích hợp với xử lý siêu âm
Có cổng USB lưu trữ dữ liệu
Có ngõ ra tín hiệu analog
Có ngõ ra tín hiệu kỹ thuật số
Có … chế độ tương phản hình ảnh
Có … chế độ hiệu chỉnh ánh sáng
Có chức năng: …
Bộ nhớ dữ liệu bệnh nhân … bệnh nhân
Lưu chế độ cài đặt riêng cho … người dùng khác nhau.
Có cổng kết nối mạng
…
3.2.Nguồn sáng
Nguồn sáng độc lập hoặc tích hợp trong bộ xử lý hình ảnh
Tự động điều chỉnh ánh sáng
Loại đèn chính: LED
Số mức điều chỉnh bơm cấp khí : … mức
Báo hiệu tình trạng
Tuổi thọ đèn LED: …….
Điều khiển ánh sáng : …
Hệ thống có thể nâng cấp thành Hệ thống nội soi siêu âm bằng cách kết nối thêmcác thiết bị ngoại vi.
Có thể tích hợp bộ xử lý trí thông minh nhân tạo để dò tìm và phát hiện ung thư sớm.
…
3.3.Dây soi dạ dày tá tràng video( cùng model với dây đại tràng)
Có chức năng phóng lớn hình ảnh hoặc quan sát hình ảnh ở tiêu cự gần (khoảng cách gần).
Hướng quan sát nhìn thẳng
Số đường dẫn sáng …
Vùng quan sát bình thường: …
Vùng quan sát gần…
Trường nhìn bình thường: … độ
Trường nhìn gần (cận cảnh) …. độ
Đường kính kênh sinh thiết : …
Đường kính dây soi:……
Phần uốn cong, phần lên … độ, phần xuống … độ
Phần uốn cong, bên phải … độ, bên trái … độ
Chiều dài làm việc: … mm
Chiều dài toàn bộ: …
Có kênh nước phụ
…
3.4.Dây soi đại tràng video( cùng model với dây dạ dày)
Có chức năng phóng lớn hình ảnh hoặc quan sát hình ảnh ở tiêu cự gần (khoảng cách gần).
Hướng quan sát nhìn thẳng
Số đường dẫn sáng: …
Vùng quan sát bình thường: …
Vùng quan sát gần …
Trường nhìn bình thường: … độ
Trường nhìn gần (cận cảnh): … độ
Đường kính kênh sinh thiết : …
Đường kính dây soi:…….
Phần uốn cong, phần lên … độ, phần xuống … độ
Phần uốn cong, bên phải … độ, bên trái … độ
Chiều dài làm việc: … mm
Chiều dài toàn bộ: …mm
Có kênh nước phụ
Có khả năng điều chỉnh độ cứng của dây soi
…
3.5.Màn hình
Kích thước : ≥ 27 inch
Độ phân giải: …. pixels
Số lượng màu sắc.. triệu màu
Loại màn hình ….
3.6. Bộ xử lý trí thông minh nhân tạo( cùng hãng sản xuất)
…………….
3.7.Dụng cụ kiểm tra rò rỉ
…
3.8. Máy bơm kênh nước phụ
…
3.9. Bình nước
…
3.10.Máy hút dịch
Bình chứa dịch có thể tiệt trùng được với van chống tràn
Áp lực hút: …mmHg
Lưu lượng hút: … L/phút
Số lượng bình hút: …bình
Dung tích bình chứa … mL
3.11.Xe đẩy cho hệ thống nội soi
…
3.12.Hệ thống máy vi tính, máy in màu laser, phần mềm in trả kết quả nội soi
-Máy tính PC: bộ xử …; RAM …GB, ổ cứng …; …, bàn phím, chuột, card hình ảnh; hệ điều hành Windows bản quyền.
-Màn hình: ≥ 21 inch
-Máy in màu laser có khổ in A4, A5
-Phần mềm in, trả kết quả nội soi.
4. YÊU CẦU KHÁC
Thời gian bảo hành toàn bộ hệ thốngđược tính kể từ khi hàng hoá được nghiệm thu đưa vào sử dụng: tối thiểu 24 tháng
Biện pháp tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa, huấn luyện, đào tạo, chuyển giao công nghệ: có bản đề xuất các nội dung: (1) Tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa; (2) Đào tạo, chuyển giao công nghệ, hướng dẫn sử dụng vận hành hệ thống cho bác sỹ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kỹ sư của bệnh viện.
Duy tu, bảo dưỡng: bảo trì định kỳ 03 tháng/lần trong thời gian bảo hành;
Sửa chữa, đáp ứng xử lý sự cố hư hỏng: trong thời gian bảo hành cam kết đáp ứng xử lý sự cố trong vòng 04 giờ kể từ khi nhận được thông báo của chủ đầu tư.
Sau khi hết thời gian bảo hành, nhà thầu cam kết thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ khi có yêu cầu của chủ đầu tư.
Có chào giá bảo trì trọn gói hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành cho hàng hoá dự thầu; giá chào không thay đổi và có hiệu lực …. năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá linh kiện – phụ tùng sửa chữa, thay thế và vật tư tiêu hao đi kèm; giá chào không thay đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá bảo trì định kỳ hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành (chỉ bảo trì, không bao gồm linh kiện thay thế phát sinh); giá chào không đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có đủ phụ tùng thay thế, sửa chữa, vật tư tiêu hao đi kèm cho hàng hoá dự thầu trong thời gian tối thiểu là … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Uy tín của Nhà thầu: Không có hợp đồng tương tự chậm tiến độ hoặc bỏ dở hợp đồng do lỗi của nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu.
Cung cấp Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế (operation manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh và tiếng Việt;
Cung cấp Tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế (Service Manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh.
Đối với hàng hóa nhập khẩu: cung cấp: Giấy chứng nhận xuất xứ (C.O); Giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa (C.Q); Tờ khai hải quan; các chứng từ khác liên quan đến quá trình nhập khẩu. Các tài liệu là nguyên bản và thông tin liên quan đến giá không bị bôi xóa.
Có Bảng phạm vi cung cấp đáp ứng yêu cầu HSMT.
Có Bảng tiến độ cung cấp hợp lý, khả thi và đáp ứng yêu cầu HSMT
Có Tài liệu kỹ thuật gốc (catalog, brochure, hướng dẫn sử dụng – vận hành, hướng dẫn bảo trì sửa chữa, …) kèm theo bản dịch sang tiếng Việt (nếu là tiếng nước ngoài) để chứng minh các thông số kỹ thuật có liên quan của TTBYT dự thầu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của HSMT.

Hệ thống số 2: Hệ thống nội soi tiêu hoá ( Dạ dày, đại tràng).
1. YÊU CẦU CHUNG:
Năm sản xuất: năm 2023 trở về sau;
Mới 100%;
Có đủ Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và 07/2023/NĐ-CP;
Đáp ứng về ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
Chứng nhận quản lý chất lượng hoặc chứng nhận lưu hành tự do. Nhà thầu liệt kê rõ các chứng nhận chất lượng hiện có sau đây:
(Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất……. cấp; giấy chứng nhận lưu hành tự do do Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA); giấy chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại Cộng đồng Châu Âu (CE Mark Certificate hoặc EC Certificate). Không chấp nhận chứng nhận chất lượng chủ sở hữu trang thiết bị y tế tự công bố (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformance,….)
Khả năng thích ứng và tác động đối với môi trường: hàng hóa dự thầu có chất lượng đạt tiêu chuẩn đã được nhiệt đới hóa và phù hợp với điều kiện khí hậu, môi trường tại Việt Nam.
Điện áp hoạt động của thiết bị phù hợp với điện áp đang sử dụng tại Việt Nam: 220VAC ±10%, 50Hz.
2. YÊU CẦU CẤU HÌNH:
Bộ xử lý hình ảnh: … bộ
Nguồn sáng (độc lập hoặc tích hợp với bộ xử lý hình ảnh): … bộ
Dây nội soi dạ dày tá tràng video: … bộ
Dây nội soi đại tràng video: … bộ
Màn hình: … cái
Bơm kênh nước phụ cùng hãng với hệ thống nội soi: … cái
Dụng cụ kiểm tra rò rỉ cùng hãng với hệ thống nội soi: … cái
Bình nước: … cái
Máy hút dịch loại 2 bình hút: … cái
Xe đẩy hệ thống: … cái
Hệ thống máy vi tính, máy in màu laser, phần mềm in trả kết quả: … bộ
Các phụ kiện tối thiểu kèm theo hệ thống: …
Các phụ kiện tối thiểu kèm theo mỗi dây soi dạ dày tá tràng: …
Các phụ kiện tối thiểu kèm theo dây soi đại tràng: …
3. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT:
3.1.Bộ xử lý hình ảnh
Có ≥03 chế độ tăng cường hình ảnh hỗ trợchẩn đoán ung thư sớm.
Tương thích với nhiều loại ống soi
Có cổng USB lưu trữ dữ liệu
Có ngõ ra tín hiệu analog
Có ngõ ra tín hiệu kỹ thuật số
Có … chế độ tương phản hình ảnh
Có … chế độ hiệu chỉnh ánh sáng
Có chức năng: …
Bộ nhớ dữ liệu bệnh nhân … bệnh nhân
Lưu chế độ cài đặt riêng cho … người dùng khác nhau.
Có cổng kết nối mạng
…
3.2.Nguồn sáng
Nguồn sáng độc lập hoặc tích hợp trong bộ xử lý hình ảnh
Tự động điều chỉnh ánh sáng
Loại đèn chính: LED
Số mức điều chỉnh bơm cấp khí : … mức
Báo hiệu tình trạng
Tuổi thọ đèn LED: …….
Điều khiển ánh sáng : …
.…
3.3.Dây soi dạ dày tá tràng video( cùng model với dây đại tràng)
Có chức năng phóng lớn hình ảnh hoặc quan sát hình ảnh ở tiêu cự gần (khoảng cách gần).
Hướng quan sát nhìn thẳng
Số đường dẫn sáng …
Vùng quan sát bình thường: …
Vùng quan sát gần…
Trường nhìn bình thường: … độ
Trường nhìn gần (cận cảnh) …. độ
Đường kính kênh sinh thiết : …
Đường kính dây soi:……
Phần uốn cong, phần lên … độ, phần xuống … độ
Phần uốn cong, bên phải … độ, bên trái … độ
Chiều dài làm việc: … mm
Chiều dài toàn bộ: …
Có kênh nước phụ
…
3.4.Dây soi đại tràng video( cùng model với dây dạ dày)
Có chức năng phóng lớn hình ảnh hoặc quan sát hình ảnh ở tiêu cự gần (khoảng cách gần).
Hướng quan sát nhìn thẳng
Số đường dẫn sáng: …
Vùng quan sát bình thường: …
Vùng quan sát gần …
Trường nhìn bình thường: … độ
Trường nhìn gần (cận cảnh): … độ
Đường kính kênh sinh thiết : …
Đường kính dây soi:…….
Phần uốn cong, phần lên … độ, phần xuống … độ
Phần uốn cong, bên phải … độ, bên trái … độ
Chiều dài làm việc: … mm
Chiều dài toàn bộ: …mm
Có kênh nước phụ
Có khả năng điều chỉnh độ cứng của dây soi
…
3.5.Màn hình
Kích thước : ≥ 27 inch
Độ phân giải: …. pixels
Số lượng màu sắc.. triệu màu
Loại màn hình ….
…………….
3.6.Dụng cụ kiểm tra rò rỉ
…
3.7. Máy bơm kênh nước phụ
…
3.8. Bình nước
…
3.9.Máy hút dịch
Bình chứa dịch có thể tiệt trùng được với van chống tràn
Áp lực hút: …mmHg
Lưu lượng hút: … L/phút
Số lượng bình hút: …bình
Dung tích bình chứa … mL
3.10.Xe đẩy cho hệ thống nội soi
…
3.11.Hệ thống máy vi tính, máy in màu laser, phần mềm in trả kết quả nội soi
-Máy tính PC: bộ xử …; RAM …GB, ổ cứng …; …, bàn phím, chuột, card hình ảnh; hệ điều hành Windows bản quyền.
-Màn hình: ≥ 21 inch
-Máy in màu laser có khổ in A4, A5
-Phần mềm in, trả kết quả nội soi.
4. YÊU CẦU KHÁC
Thời gian bảo hành toàn bộ hệ thốngđược tính kể từ khi hàng hoá được nghiệm thu đưa vào sử dụng: tối thiểu 24 tháng
Biện pháp tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa, huấn luyện, đào tạo, chuyển giao công nghệ: có bản đề xuất các nội dung: (1) Tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa; (2) Đào tạo, chuyển giao công nghệ, hướng dẫn sử dụng vận hành hệ thống cho bác sỹ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kỹ sư của bệnh viện.

Duy tu, bảo dưỡng: bảo trì định kỳ 03 tháng/lần trong thời gian bảo hành;
Sửa chữa, đáp ứng xử lý sự cố hư hỏng: trong thời gian bảo hành cam kết đáp ứng xử lý sự cố trong vòng 04 giờ kể từ khi nhận được thông báo của chủ đầu tư.
Sau khi hết thời gian bảo hành, nhà thầu cam kết thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ khi có yêu cầu của chủ đầu tư.
Có chào giá bảo trì trọn gói hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành cho hàng hoá dự thầu; giá chào không thay đổi và có hiệu lực …. năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá linh kiện – phụ tùng sửa chữa, thay thế và vật tư tiêu hao đi kèm; giá chào không thay đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá bảo trì định kỳ hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành (chỉ bảo trì, không bao gồm linh kiện thay thế phát sinh); giá chào không đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có đủ phụ tùng thay thế, sửa chữa, vật tư tiêu hao đi kèm cho hàng hoá dự thầu trong thời gian tối thiểu là … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Uy tín của Nhà thầu: Không có hợp đồng tương tự chậm tiến độ hoặc bỏ dở hợp đồng do lỗi của nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu.
Cung cấp Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế (operation manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh và tiếng Việt;
Cung cấp Tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế (Service Manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh.
Đối với hàng hóa nhập khẩu: cung cấp: Giấy chứng nhận xuất xứ (C.O); Giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa (C.Q); Tờ khai hải quan; các chứng từ khác liên quan đến quá trình nhập khẩu. Các tài liệu là nguyên bản và thông tin liên quan đến giá không bị bôi xóa.
Có Bảng phạm vi cung cấp đáp ứng yêu cầu HSMT.
Có Bảng tiến độ cung cấp hợp lý, khả thi và đáp ứng yêu cầu HSMT
Có Tài liệu kỹ thuật gốc (catalog, brochure, hướng dẫn sử dụng – vận hành, hướng dẫn bảo trì sửa chữa, …) kèm theo bản dịch sang tiếng Việt (nếu là tiếng nước ngoài) để chứng minh các thông số kỹ thuật có liên quan của TTBYT dự thầu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của HSMT.