MÁY X- QUANG KỸ THUẬT SỐ CHỤP TỔNG QUÁT DR

MÁY X- QUANG KỸ THUẬT SỐ CHỤP TỔNG QUÁT DR

1. YÊU CẦU CHUNG:
Năm sản xuất: năm 2023 trở về sau;
Mới 100%;
Có đủ Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và 07/2023/NĐ-CP;
Đáp ứng về ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
Chứng nhận quản lý chất lượng hoặc chứng nhận lưu hành tự do. Nhà thầu liệt kê rõ các chứng nhận chất lượng hiện có sau đây:
(Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do nước sản xuất……. cấp; giấy chứng nhận lưu hành tự do do Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA); giấy chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại Cộng đồng Châu Âu (CE Mark Certificate hoặc EC Certificate). Không chấp nhận chứng nhận chất lượng chủ sở hữu trang thiết bị y tế tự công bố (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Conformance,….)
Khả năng thích ứng và tác động đối với môi trường: hàng hóa dự thầu có chất lượng đạt tiêu chuẩn đã được nhiệt đới hóa và phù hợp với điều kiện khí hậu, môi trường tại Việt Nam.
Điện áp hoạt động của thiết bị phù hợp với điện áp đang sử dụng tại Việt Nam: 380VAC ±10%, 50Hz.
2. YÊU CẦU CẤU HÌNH:
Tủ phát cao thế: …bộ
Bóng phát: … bóng
Cột đỡ đầu đèn: … bộ
Bộ chuẩn trực: … bộ
Bàn chụp: … cái
Giá chụp phổi đứng: … bộ
Tấm thu nhận ảnh DR: ≥ 02 tấm
Trạm điều khiển, thu nhận xử lý hình ảnh DR: … bộ
Bộ phần mềm: … bộ
Bộ phụ kiện bao gồm: Trạm xử lý: … máy và bộ phụ kiện kết nối: … bộ
…
3. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT:
3.1.Yêu cầu chung:
Hệ thống máy chụp và tấm thu nhận ảnh, phần mềm và máy in phim tích hợp được với thiết bị.
…
3.2.Trạm điều khiển phát tia
Tần số phát tia siêu cao tần :
Công suất nguồn phát cao tần :
Khoảng mA:
Khoảng kVp:
Khoảng mAs:
Khoảng thời gian chụp:
Có các chức năng : ….
3.3.Bóng phát tia X
Số lượng tiêu điểm 2 tiêu điểm:
+Tiêu điểm nhỏ : …
+Tiêu điểm lớn : …
Khả năng trữ nhiệt Anode ….
Điện áp chụp tối đa qua đầu đèn …
Góc bắn Anode … độ
….
3.4.Cột đỡ đầu đèn
Cột đỡ mang đầu đèn loại gắn …
Cột đỡ mang đầu đèn với thanh ray … cm.
Khả năng di chuyển dọc theo ray … cm.
Khả năng di chuyển theo chiều đứng … cm
Tay cầm điều khiển có các nút bấm điều khiển cho phương ngang, đứng,…
Có nút nhấn mở khóa tất cả các hướng.
Khoảng cách tối thiểu của tiêu điểm bóng đến sàn … cm
Hệ thống thắng điện từ : …
Khả năng xoay cột …°, di chuyển cánh tay ngang thay đổi chiều dài …cm.
Góc xoay của đầu đèn …° với chốt hãm ở vị trí …
…
3.5.Bộ chuẩn trực
Có vạch chỉnh tâm bằng tia laser.
Đèn chiếu sáng bộ chuẩn trực loại halogen hoặc LED
Cho phép xoay vòng …º.
Có cơ chốt định vị ở mỗi vị trí …º.
Có tích hợp thước dây đo khoảng cách tới sàn.
SID …
…
3.6.Bàn bệnh nhân
Tải trọng bệnh nhân: … kg.
Mặt bàn dạng tấm phẳng, trượt … hướng.
Chiều dài mặt bàn: … cm, khả năng di chuyển … cm.
Chiều rộng mặt bàn: … cm, khả năng di chuyển … cm.
Tích hợp bộ lọc tia tại bàn.
Có hệ thống thắng điện từ.
Điều khiển chức năng trượt của mặt bàn bằng công tắc bàn đạp chân và công tắc nút bấm tay
Có tay vịn cho bệnh nhân lắp dọc theo hai thanh ray ở hai cạnh của mặt bàn.
Có khay đỡ detector (casette)
…
3.7.Giá chụp phổi đứng
Có tay nắm điều khiển xoay …°
Vỏ Bucky được làm từ vật liệu ít hấp thụ tia.
Khả năng di chuyển theo chiều đứng … cm.
Khoảng cách tối thiểu của tâm điểm đến sàn … cm.
Có hệ thống thắng điện từ.
Có khay đỡ detector (casette)
Tích hợp bộ lọc tia.
…
3.8.Tấm thu nhận ảnh DR
Kích thước điểm ảnh … µm.
Kích thước vỏ detector theo tiêu chuẩn cassette …cm.
Độ phân giải của tấm thu nhận ảnh …. pixels.
Bộ chuyển đổi tín hiệu số: … bit
Giao tiếp dữ liệu theo chuẩn: …
Tiêu chuẩn bảo vệ: …
….
3.9.Trạm điều khiển , thu nhận xử lý hình ảnh DR
Màn hình hiển thị …., cảm ứng đa điểm, kích thước … inch.
Hiển thị hình ảnh vừa chụp sau khi phát tia …giây.
Tích hợp đầu đọc mã vạch cho việc đăng ký bệnh nhân.
Có thể lưu trữ … hình ảnh đã chụp.
[tính năng, phần mềm của Trạm điều khiển , thu nhận xử lý hình ảnh DR]: …
…….

3.10.Bộ phần mềm : thực hiện các chức năng xử lý hình ảnh
Phần mềm cho phép lưu ảnh và thông tin bệnh nhân trên ổ đĩa cứng theo chuẩn DICOM. Quản lý dữ liệu bệnh nhân, các chẩn đoán và các ảnh chụp.
Danh sách bệnh nhân: Cho phép nhập, đăng ký và quản lý thông tin bệnh nhân. Các khoa phòng sẽ truyền dữ liệu bệnh nhân và các thủ tục từ hệ thống HIS/RIS.
In DICOM: Có thể in phim trực tiếp đến nhiều máy in phim theo chuẩn DICOM. Thu nhận hình ảnh, xử lý từ cơ bản đến nâng cao, thực hiện phát lệnh in đến các máy in DICOM.
Phần mềm giao diện người sử dụng, soạn thảo, lưu trữ, phân phối thông tin bệnh nhân, chọn lọc các dữ liệu hình ảnh thu được sau khi chụp phù hợp với yêu cầu chẩn đoán cho từng vùng cơ thể đồng thời tối ưu hóa các dữ liệu hình ảnh vừa chọn.
Phần mềm xử lý ảnh: Cài đặt và điều chỉnh tự động xử lý các thông số cần thiết (kVP, mAs, khoảng cách, độ tương phản, độ nét, độ mịn…) cho từng bộ phận cơ thể và hướng chụp theo những thông số mặc định trước.
……

3.12.Bộ phụ kiện:
Trạm xử lý
Trạm xử lý hình ảnh ngoại biên bao gồm thu nhận, lưu trữ, xử lý tăng cường, quan sát chẩn đoán hình ảnh DICOM ;
Có khả năng thu nhận và xử lý tất cả các hình ảnh DICOM được gửi từ nhiều nguồn ảnh khác nhau như: CR/ DR/ CT/ MRI/ DSA/…..;
Có khả năng ghép hình ảnh của nhiều bệnh nhân khác nhau để in ra trên phim ≥ …. hình/phim;
Thực hiện các đo đạc chẩn đoán, đánh dấu và ghi chú y khoa trên ảnh;
Lưu trữ hình ảnh, xuất hình ảnh ra nhiều định dạng khác nhau;
In ấn đến nhiều địa chỉ khác nhau trong mạng làm việc;
Quản lý thông tin và hình ảnh bệnh nhân;
……………
Phụ kiện kết nối: Các phụ kiện kèm theo để kết nối các thiết bị thành một hệ thống hoàn chỉnh.
4. YÊU CẦU KHÁC
Thời gian bảo hành toàn bộ hệ thống được tính kể từ khi hàng hoá được nghiệm thu đưa vào sử dụng: tối thiểu 24 tháng
Biện pháp tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa, huấn luyện, đào tạo, chuyển giao công nghệ: có bản đề xuất các nội dung: (1) Tổ chức cung cấp, lắp đặt hàng hóa; (2) Đào tạo, chuyển giao công nghệ, hướng dẫn sử dụng vận hành hệ thống cho bác sỹ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, kỹ sư của bệnh viện.
Duy tu, bảo dưỡng: bảo trì định kỳ 03 tháng/lần trong thời gian bảo hành;
Sửa chữa, đáp ứng xử lý sự cố hư hỏng: trong thời gian bảo hành cam kết đáp ứng xử lý sự cố trong vòng 04 giờ kể từ khi nhận được thông báo của chủ đầu tư.
Sau khi hết thời gian bảo hành, nhà thầu cam kết thực hiện dịch vụ bảo trì định kỳ khi có yêu cầu của chủ đầu tư.
Có chào giá bảo trì trọn gói hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành cho hàng hoá dự thầu; giá chào không thay đổi và có hiệu lực …. năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá linh kiện – phụ tùng sửa chữa, thay thế và vật tư tiêu hao đi kèm; giá chào không thay đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có chào giá bảo trì định kỳ hàng năm sau khi hết thời gian bảo hành (chỉ bảo trì, không bao gồm linh kiện thay thế phát sinh); giá chào không đổi và có hiệu lực … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Có đủ phụ tùng thay thế, sửa chữa, vật tư tiêu hao đi kèm cho hàng hoá dự thầu trong thời gian tối thiểu là … năm sau khi hết thời gian bảo hành.
Uy tín của Nhà thầu: Không có hợp đồng tương tự chậm tiến độ hoặc bỏ dở hợp đồng do lỗi của nhà thầu theo quy định Luật Đấu thầu.
Cung cấp Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế (operation manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh và tiếng Việt;
Cung cấp Tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế (Service Manual): bản in giấy và file điện tử (*.docx, *.doc, *.pdf,…) bằng tiếng Anh.
Đối với hàng hóa nhập khẩu: cung cấp: Giấy chứng nhận xuất xứ (C.O); Giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa (C.Q); Tờ khai hải quan; các chứng từ khác liên quan đến quá trình nhập khẩu. Các tài liệu là nguyên bản và thông tin liên quan đến giá không bị bôi xóa.
Có Bảng phạm vi cung cấp đáp ứng yêu cầu HSMT.
Có Bảng tiến độ cung cấp hợp lý, khả thi và đáp ứng yêu cầu HSMT
Có Tài liệu kỹ thuật gốc (catalog, brochure, hướng dẫn sử dụng – vận hành, hướng dẫn bảo trì sửa chữa, …) kèm theo bản dịch sang tiếng Việt (nếu là tiếng nước ngoài) để chứng minh các thông số kỹ thuật có liên quan của TTBYT dự thầu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của HSMT.